ChiCTR2300069496尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于心音分析的二尖瓣返流自动评估方法研究
心脑血管学科群（XKQ-HT-202102A）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心音图
研究概览
简要总结
本研究拟在院内使用电子听诊器采集 MR 患者的心音，建立 MR 心音数据库，由此给出基于心音分析的 MR 严重程度自动评估方法，并测试其实际应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •来湖州市中心医院心内科就诊、被超声心动图检查诊断为二尖瓣返流或无二尖瓣返流的成年患者将被纳入实验。二尖瓣返流患者纳入标准为：1.通过超声心动图确诊为二尖瓣返流患者；
- •2.患者在 24 小时内未服用任何可能影响心脏功能的药物；
- •3.患者没有心脏瓣膜手术史。二尖瓣返流患者的性别和年龄不限。无二尖瓣返流患者的数量将与二尖瓣返流患者的数量比例保持为 3:7，前者实际数量较大时将随机选择。在数据记录实验之前，需获得患者的书面知情同意方可开始试验。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
重度 MR
中度 MR
轻度 MR
无 MR
结局指标
主要结局
心音图
次要结局
- 有效反流口面积(超声心动图评估过程)
- 反流容积(超声心动图评估过程)
- 反流分数(超声心动图评估过程)
研究者
研究点 (1)
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