ChiCTR1900026262尚未招募4 期
藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记研究方案
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 湖南方盛制药股份有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 骨性关节炎量表评分的变化率
研究概览
简要总结
（1）评估临床实际诊疗中藤黄健骨片治疗膝骨关节炎患者的有效性； （2）比较临床治疗效果的异质性（包括病情严重程度、合并危险因素、人口学特征、合并用药、用法用量、疗程等）； （3）评估临床实际诊疗中藤黄健骨片治疗膝骨关节炎的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素； （4）了解临床实际诊疗中医生对膝骨关节炎治疗的处方习惯，及患者应用藤黄健骨片的满意度。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会骨科学分会 2018 年《骨关节炎诊疗指南》制定的膝骨关节炎诊断标准。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
2
西医常规治疗
1
藤黄健骨片
结局指标
主要结局
骨性关节炎量表评分的变化率
骨性关节炎量表评分较基线下降幅度
疼痛程度关节疼痛 VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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