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临床试验/ChiCTR2500114449
ChiCTR2500114449进行中(未招募)不适用

产妇 COMT 基因多态性与围产期焦虑,围产期疼痛及产后抑郁的研究

无锡市双百人才后备拔尖人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
产后抑郁评分

研究概览

简要总结

儿茶酚氧位甲基转移酶(catechol—O—methvl—transferase,COMT)是体内儿茶酚胺的主要代谢酶,调节包括多巴胺在内的儿茶酚胺和脑啡肽的水平。 Lachman 等人发现 COMT rs4680 存在 G 到 A 的突变,COMT 基因 158 号密码子的单核苷酸多态性可以编码蛋氨酸(methionine)替代缬氨酸(valine),从而降低 COMT 的热稳定性及生物活性。围产期妇女在妊娠及分娩过程中,生理以及心理上都会出现很大的变化。据报道,世界各国产后抑郁的平均发生率大约为 13% ,而产后抑郁是否与产前焦虑或围产期疼痛有相关性,是否与基因有相关性,还鲜有报道。基于此研究基础,我们将考察三种不同活性的 COMT 基因型 G/G、G/A、A/A(分别代表 Comt 高、中、低活性)的产妇与产前焦虑,围产期疼痛及产后抑郁的相关性研究,为积极干预产妇围产期精神并发症的研究提供理论基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
开放标签,对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 2.ASA I~III 级;

排除标准

  • 1.严重心肺功能疾病;
  • 3.严重肝肾功能疾病(Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗);
  • 4.严重神经系统疾病;
  • 5.术前存在认知障碍(简易智力状态检查量表 MMSE 评分 <=23 分);
  • 6.使用抗精神病药物;
  • 8.长期阿片类或其他镇痛药物;
  • 9.不能理解术后恢复量表;
  • 10.不能理解疼痛评分量表;
  • 11.不能提供知情同意书;

研究组 & 干预措施

N2

N1

结局指标

主要结局

产后抑郁评分

时间窗: 产后 1 周和产后 4 周

儿茶酚氧位甲基转移酶基因型

时间窗: 在胎儿娩出后

产前焦虑抑郁评分

时间窗: 妊娠期 36 周门诊检查时

产后 24-48 小时疼痛评分

时间窗: 产后 24-48 小时

应激指标

时间窗: 胎儿娩出后

次要结局

  • 妊娠并发症(入组观察期间全程)
  • 产妇一般情况(入手术室前)
  • 分娩过程生命体征(术前、术中(包括麻醉完成后、手术开始时、胎儿娩出时、手术结束前)、术后)

研究者

发起方
无锡市双百人才后备拔尖人才

研究点 (1)

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