ChiCTR2500114449进行中(未招募)不适用
产妇 COMT 基因多态性与围产期焦虑,围产期疼痛及产后抑郁的研究
无锡市双百人才后备拔尖人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁评分
研究概览
简要总结
儿茶酚氧位甲基转移酶(catechol—O—methvl—transferase,COMT)是体内儿茶酚胺的主要代谢酶,调节包括多巴胺在内的儿茶酚胺和脑啡肽的水平。 Lachman 等人发现 COMT rs4680 存在 G 到 A 的突变,COMT 基因 158 号密码子的单核苷酸多态性可以编码蛋氨酸(methionine)替代缬氨酸(valine),从而降低 COMT 的热稳定性及生物活性。围产期妇女在妊娠及分娩过程中,生理以及心理上都会出现很大的变化。据报道,世界各国产后抑郁的平均发生率大约为 13% ,而产后抑郁是否与产前焦虑或围产期疼痛有相关性,是否与基因有相关性,还鲜有报道。基于此研究基础,我们将考察三种不同活性的 COMT 基因型 G/G、G/A、A/A(分别代表 Comt 高、中、低活性)的产妇与产前焦虑,围产期疼痛及产后抑郁的相关性研究,为积极干预产妇围产期精神并发症的研究提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放标签,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •2.ASA I~III 级;
排除标准
- •1.严重心肺功能疾病;
- •3.严重肝肾功能疾病(Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗);
- •4.严重神经系统疾病;
- •5.术前存在认知障碍(简易智力状态检查量表 MMSE 评分 <=23 分);
- •6.使用抗精神病药物;
- •8.长期阿片类或其他镇痛药物;
- •9.不能理解术后恢复量表;
- •10.不能理解疼痛评分量表;
- •11.不能提供知情同意书;
研究组 & 干预措施
N2
N1
结局指标
主要结局
产后抑郁评分
时间窗: 产后 1 周和产后 4 周
儿茶酚氧位甲基转移酶基因型
时间窗: 在胎儿娩出后
产前焦虑抑郁评分
时间窗: 妊娠期 36 周门诊检查时
产后 24-48 小时疼痛评分
时间窗: 产后 24-48 小时
应激指标
时间窗: 胎儿娩出后
次要结局
- 妊娠并发症(入组观察期间全程)
- 产妇一般情况(入手术室前)
- 分娩过程生命体征(术前、术中(包括麻醉完成后、手术开始时、胎儿娩出时、手术结束前)、术后)
研究者
研究点 (1)
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