NCT01953497已完成1 期
A Phase I, Placebo-controlled, Randomized, Double Blind, Single or Multiple Dose Study of URC102 in Healthy Male Volunteers of Korean and Caucasian to Assess Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics
JW Pharmaceutical1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2013年5月23日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Number of participants with AE
研究概览
简要总结
To assess the safety, tolerability, PK and PD of URC102 in healthy subjects. To evaluate the food effect on PK.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Single Group
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- Double (Participant, Investigator)
入排标准
- 年龄范围
- 20 Years 至 50 Years（Adult）
- 性别
- Male
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •Healthy male volunteers
排除标准
- •Received other investigational drug within 12 weeks prior to the first dose of study drug
研究组 & 干预措施
Placebo
Placebo Comparator
Placebo
干预措施: Placebo (Drug)
URC102
Active Comparator
URC102
干预措施: URC102 (Drug)
结局指标
主要结局
Number of participants with AE
时间窗: 1 week
次要结局
- Plasma URC102 concentration(1 week)
- Blood uric acid(1 week)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
1 期
Phase 1 Study(Additional) of URC102 in Healthy SubjectsHealthyNCT02524678JW Pharmaceutical21
已完成
1 期
A Safety, PK, PD and Food Effect Study of URC102 in Healthy Adults and Patients With Renal ImpairmentHealthy, Renal ImpairmentNCT05198778JW Pharmaceutical28
已完成
1 期
Single Dose Study of SHR4640 in Healthy SubjectsHyperuricemia GoutNCT02815839Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.50
已完成
1 期
Study to Evaluate the Safety, PK, PD and Efficacy of AMG 827 in Adults With Rheumatoid ArthritisRheumatoid ArthritisNCT00771030Amgen40
已完成
1 期
SAD Study of IA-14069HealthyNCT05317741ILAb Co., Ltd.40