ChiCTR-OCN-15006949尚未招募诊断试验新技术临床试验
CTC 表型及 CTGF 基因表达对肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的预测
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTC 数量
研究概览
简要总结
评估循环肿瘤细胞数量、间质型循环肿瘤细胞比例及 CTGF 基因表达作为肝癌肝移植筛选标准、复发转移预测因子、治疗效果评价因子的可行性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 18-70 周岁，性别不限
- •（2） 病理证实为原发性肝细胞肝癌
- •（3） 移植术前 PET-CT 检查，排除其他肿瘤及肝癌肝外转移灶
- •（4） 进入肝移植等待名单，并最终实施了肝移植手术
- •（5） 移植术后能定期随访
- •（6） 签署知情同意书者
排除标准
- •符合下列条件之一的受试者将不得入选试验：
- •（1） 严重违背试验方案（包括依从性差）
- •（2） 移植术前发现多源发癌或肝癌有肝外转移灶者
- •（3） 研究者认为患者不适合继续参加研究
研究组 & 干预措施
CTC 高数量组
肝移植
CTC 低数量组
肝移植
CTGF 高表达组
肝移植
CTGF 低表达组
肝移植
结局指标
主要结局
CTC 数量
间质性 CTC 细胞比例
CTGF 基因表达水平
无进展生存期
肿瘤进展时间
肿瘤客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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