ChiCTR1900028137进行中（未招募）早期 1 期
肝外胆道显影技术之荧光导航技术的临床应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荧光强度
研究概览
简要总结
这项研究的目的是优化荧光胆道造影的 ICG 剂量和给药时间
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分招募患者的标准必须满足以下要求：
- •（1）肝外胆道手术后留置 T 管超过 1 个月的患者；
- •（2）无胆道梗阻的患者；
- •（3）影像学检查（如 CT 或超声检查）未报告肝硬化，血清总胆红素低于 30 umol / L。
- •第二部分纳入标准如下：
- •（1）患者有肝外胆道手术的指针，要求使用腹腔镜治疗；
- •（2）血清总胆红素低于 30 umol / L；
- •（3）影像学检查，如 CT 或超声检查均未报告肝硬化。
排除标准
- •是对 ICG，碘或碘染料有不良反应史或已知过敏的患者。
研究组 & 干预措施
4 组
结局指标
主要结局
荧光强度
次要结局
- 荧光强度比
研究者
研究点 (1)
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