ChiCTR2100044275进行中（未招募）早期 1 期
脑信号量化指导的经颅光电同步刺激装置的安全性和有效性研究
科技部重点研发计划（数字诊疗装备研发）(2019YFC0121202)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- HDRS-17
研究概览
简要总结
在首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京安定医院进行光电同步刺激装置治疗抑郁障碍临床随机对照研究，验证其有效性，并建立抑郁治疗的光电联调方案，以便进一步推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •至少两名主治及以上级别医师确诊符合 DSM-V 抑郁障碍-抑郁发作诊断标准；
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •汉密尔顿 17 项抑郁评分量表评分≥17 分；
- •入组前 1 个月未接受电休克、经颅磁刺激等神经调控治疗；
- •入组前 1 个月未接受药物治疗，或稳定服用抗抑郁药物但治疗效果不佳；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •入组前 6 个月内有物质滥用 / 依赖者；
- •入组前 6 个月内曾患其他精神疾病；
- •患有严重或不稳定等器质性疾病者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •HDRS-17 条目 3（自杀）评分≥3 分者；
- •研究者认为存在不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
2
电刺激
1
光刺激
3
光电同步刺激
结局指标
主要结局
HDRS-17
次要结局
- 不良事件量表
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
光照联合经颅磁刺激治疗抑郁症疗效的临床研究ChiCTR2100046171院、校课题90
Unknown
不适用
经皮颅-耳电刺激抗抑郁机制研究抑郁症ChiCTR2000029109中国国家重点研发计划120
Unknown
不适用
经颅直流电刺激治疗抑郁症患者的大脑皮层神经可塑性机制研究ChiCTR2300069407宁波市康宁医院；宁波市卫生健康委员会
Unknown
不适用
重复经颅磁（rTMS）联合经颅直流电（tDCS）刺激治疗抑郁症及改善认知功能的临床随机对照研究ChiCTR2100052122浙江省自然科学基金200
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对抑郁症大脑半球功能偏侧化及情绪信息加工影响的研究抑郁症ChiCTR2100046806国家自然科学基金144