ChiCTR2400086979尚未招募早期 1 期
父母声音干预对新生儿术后疼痛评分及相关脑皮质反应影响的随机对照试验
广东省护理学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评价父母声音干预对新生儿术后 72h 内疼痛评分、局部脑组织氧饱和度、心率和血氧饱和度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者及研究者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.手术级别为Ⅱ-Ⅳ级；
- •2.胎龄≥28 周，且出生日龄≤28 d；
- •3.出生后 5min Apgar 评分≥8 分；
- •4.预计手术后住院时间＞72h。
排除标准
- •1.双耳未通过听力筛查或存在其他听力损伤情况；
- •2.术后 72h 内使用肌松药；
- •3.母亲孕期期间，父亲陪伴＜3 个月；
- •4.父母患有精神疾病或感觉障碍（听力丧失、缄默症）等不能获得父母良好合作的情况。
研究组 & 干预措施
母亲声音组
父亲声音组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 每次干预前、中、后，手术当天 7:00 及术后第 72h
次要结局
- 局部脑组织氧饱和度(每次干预前、中、后，手术当天 7:00 及术后第 72h)
- 心率(每次干预前、中、后，手术当天 7:00 及术后第 72h)
- 血氧饱和度(每次干预前、中、后，手术当天 7:00 及术后第 72h)
研究者
研究点 (1)
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