ChiCTR2400082953尚未招募早期 1 期
声景音乐对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化及疼痛评分影响的随机对照试验
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿疼痛评分
研究概览
简要总结
评价声景音乐干预对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化、疼痛评分、行为表现、心率、脉搏血氧饱和度（Pulse Oximeter Oxygen Saturation,SpO2）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄 37~42 周且出生后日龄＜28 d，出生体重≥2500g；（2）行桡动脉采血新生儿；（3）Apgar 评分正常，5 分钟≥10 分；（4）出生后自动听性脑干诱发应(AABR) 听觉通过无异常者；（5）获得父母或法定监护人签署的知情同意书。；
排除标准
- •1.生后合并新生儿室息、颅内出血、中枢神经系统感染等脑损伤高危因素、缺氧缺血性脑病等中枢神经系统疾病及先天性异常疾病；（2）操作前 48h 内使用镇静药或镇痛药；（3）有较大面积的头皮水肿、头皮血肿、头皮破损等；（4）高频振荡通气辅助呼吸等一切可能影响患儿听声景音乐及干扰脑电图结果者。；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
新生儿疼痛评分
时间窗: 穿刺期间及拔针后 10min 内
次要结局
- 新生儿 SpO2、心率和疼痛表情持续时间(穿刺期间)
- 脑电图变化(穿刺期间及拔针后 2h 内)
研究者
研究点 (1)
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