ChiCTR2300068065Completed治疗新技术临床试验
母亲安抚声音、蔗糖和襁褓对中国健康足月新生儿眼底视网膜病变筛查的镇痛作用：一项随机对照试验
河北省医疗重点项目基金(项目编号:20170302)资助。1 site in 1 countryStarted: March 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 新生儿疼痛量表
Study Overview
Brief Summary
目的:(1)利用新生儿疼痛量表 Neonatal Infant Pain Scale(NIPS)和生理参数(心率、血氧饱和度)的测量，评估新生儿在进行眼底视网膜筛查时所经历的疼痛强度。(2)比较疼痛过程中应用 mother's soothing voice(MSV)、25%蔗糖液(S)、母亲安抚声音联合 25%蔗糖液(MSV+S)的非药物方法控制足月新生儿眼底视网膜病变筛查时疼痛的效果。(3)确定减轻新生儿疼痛过程中的可靠护理措施。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •出生胎龄≥37 周;1-min Apgar score ≥7 分； 出生体重≥2500g；出生日龄≤4d;第一次做眼底筛查;吸吮能力、听力筛查正常；4h 内未接受镇痛、镇静治疗；新生儿母亲声音无嘶哑，精神和情绪状态良好。
Exclusion Criteria
- •新生儿血糖异常；喂养不耐受者；患有先天性心脏疾病或遗传代谢疾病；使用辅助呼吸支持；嗜睡、意识障碍；检查前不明原因哭闹以及检查过程中血氧探头脱落、录像收集不完整。
Arms & Interventions
1 组(对照组)
母亲安抚声音组
25%蔗糖液组
母亲安抚声音联合 25%蔗糖液
Outcomes
Primary Outcomes
新生儿疼痛量表
啼哭潜伏期
啼哭时长
Secondary Outcomes
- 心率
- 血氧饱和度
Investigators
Study Sites (1)
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