ChiCTR2100045639进行中（未招募）1 期
潜伏期和活跃期分娩镇痛下初产妇疼痛和焦虑的客观性脑状态指标比较
上海市嘉定区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 321 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 321
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围产期焦虑
研究概览
简要总结
本课题拟通过脑状态检测仪，客观性量化测定和比较硬膜外分娩镇痛（潜伏期和活跃期）下，初产妇围产期疼痛和焦虑等脑状态的变化，以期降低个体自主报告的主观差异性，为评价分娩镇痛的效果和寻求最佳时机镇痛介入提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 32（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会分会（ASA）Ⅰ-II 级；
- •3.孕周 37-40W；
- •4.体重指数（BMI）22-30kg/m^2 的初产妇。
排除标准
- •1.有精神疾病病史或精神疾病家族史；
- •2.有心脑血管系统疾病病史；
- •3.有硬膜外镇痛禁忌症，如凝血功能障碍、中枢神经系统感染、全身感染、穿刺部位皮肤或软组织感染、椎管内疾病或手术史；
- •4.有剥、胎盘前置、巨大儿等并发症的孕妇。
研究组 & 干预措施
Group 1
无硬膜外镇痛
Group 2
潜伏期开始硬膜外镇痛
Group 3
在活跃期开始硬膜外镇痛
结局指标
主要结局
围产期焦虑
次要结局
- 疼痛
研究者
研究点 (1)
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