ChiCTR2100044067尚未招募早期 1 期
信息化管理分娩镇痛及其临床应用对母婴的影响
单位配备支持科研经费或相应课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EPDS 评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，分析硬膜外分娩镇痛临床应用对母婴的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •在项目研究时限内的待产产妇，且住院资料完整，同意参加并签署书面知情同意书，具备随访条件，对随访和管理的依从性好。
排除标准
- •严重妊娠合并症和并发症、各种可能影响临床干预效果的高危产妇及影响智力行为的先天性疾病患儿，如耻骨联合分离、精神神经疾病、先天性甲低、21 三体综合征等。
研究组 & 干预措施
未接受硬膜外分娩镇痛组
接受硬膜外分娩镇痛组
结局指标
主要结局
EPDS 评分
Gesell 发育量表
次要结局
- ICI-Q-SF 评分
研究者
研究点 (1)
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