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临床试验/ChiCTR2300068697
ChiCTR2300068697进行中(未招募)不适用

父母参与对早产儿眼底筛查中疼痛、应激影响的研究

深圳市基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
PIPP 评分

研究概览

简要总结

评估 FICare 反向袋鼠抱对 ROP 筛查中疼痛干预的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于本试验治疗方法中包含父母参与(ficare)反向袋鼠抱,干预组采用父母(ficare)反向袋鼠抱干预,对照组采用无父母参与无袋鼠抱(无ficare)的传统方法,故而对眼科医生及患儿父母不设置盲法,对其余研究人员及病人设置盲法。

入排标准

性别
Male

入选标准

  • 出生胎龄<34 周早产儿。

排除标准

  • 生命体征不稳定,眼底筛查过程不耐受;
  • 眼底筛查前 1 天曾使用过镇静剂或镇痛剂;
  • 未进行 ROP 筛查前转院或出院;
  • ROP 筛查时有创机械通气。

研究组 & 干预措施

FICare 干预组

对照组

结局指标

主要结局

PIPP 评分

次要结局

  • 皮质醇
  • 白介素-6
  • 肿瘤坏死因子-α
  • 白介素-β
  • 心率
  • 经皮血氧饱和度

研究者

发起方
深圳市基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目

研究点 (1)

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