Farmacocinética y farmacodinámica del mivacurio en los pacientes tratados de forma crónica con anticomiciales - MIV-PK/PD-90255

• Conditions: Anestesia en pacientes sometidos a neurocirugía; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10011322Term: Craniotomy

• Registration Number: EUCTR2007-006089-14-ES
• Lead Sponsor: eus Fabregas Julia - Hospital Clinic de Barcelona

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-01-10
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes de ambos sexos
Sometidos a craneotomía programada en el quirófano de Neurocirugía
Con edad comprendida entre 18 y 65 años
En tratamiento crónico (>7 días) con ácido valproico (15 pacientes), en tratamiento crónico (>7 días) con difenilhidantoína (15 pacientes) o sin tratamiento con anticomiciales (15)
Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Mujeres embarazadas
Obesidad (IMC>30 kg/m²)
Con diagnóstico, clínica o en tratamiento por insuficiencia cardiaca, renal, pulmonar o hepática
Enfermedades neuromusculares (especialmente déficit conocido de pseudocolinesterasa)
Enolismo crónico
En tratamiento con antibióticos aminoglucósidos o antihistamínicos H1.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified