Evaluación de los niveles farmacológicos de Maraviroc en Líquido Cefalorraquídeo (LCR) y semen en sujetos infectados por el VIH.
- Conditions
- Infección por VIH
- Registration Number
- EUCTR2008-006286-80-ES
- Lead Sponsor
- Daniel Podzamczer Palter
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Male
- Target Recruitment
- Not specified
1. Infección documentada por el VIH. 2. En tratamiento antiretroviral (TARGA) que incluya Maraviroc como parte de la pauta durante al menos 4 semanas. 3. Tropismo viral CCR5 positivo. 4. Hombres, = de 18 años. 5. Aceptación y firma del consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. Estar participando en algún ensayo clínico con fármacos en investigación. 2. Cifras de ALT > 5 veces el límite superior normal. 3. Sospecha clínica de cirrosis hepática. 4. Insuficiencia renal con cifras de aclaramiento de creatinina <50 ml/min. 5. Enfermedad oportunista, neoplasia u otra manifestación que pudiese alterar las caracteristicas en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (meningitis, neoplasia con compromiso a nivel de SNC, etc.)
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Determinar la concentración de Maraviroc en LCR y Semen de pacientes VIH+.;Secondary Objective: -Medir la concentración de Maraviroc en sangre y correlacionar los niveles con los hallados en los reservorios (LCR y semen). -Estudiar la correlación entre las cargas virales en sangre y reservorios con las concentraciones del fármaco.;Primary end point(s): Concentración de Maraviroc en LCR y semen.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method