ChiCTR2500105436尚未招募早期 1 期
新桥婴儿口腔功能评估量表的中国常模研究
陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目（2024F015）5 个研究点 分布在 2 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 新桥口腔量表的信效度评价
研究概览
简要总结
本研究旨在建立新桥婴儿口腔功能评估量表中国常模，验证信效度，量化婴儿口腔功能，明确功能障碍检出标准，为儿科临床提供可靠评估工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •出生胎龄大于 34 周的单胎婴儿
- •年龄（早产儿为矫正年龄）0-12 月婴儿
- •重庆、上海、石家庄、东莞、郑州市的常驻家庭婴儿
排除标准
- •有出生窒息史（Apgar 评分＞8 分），惊厥史，明确脑损伤病史（新生儿缺氧缺血性脑病，脑室周围白质软化症，脑室内出血等），有创呼吸机使用史，发育畸形或家族遗传代谢性疾病史的婴儿。
- •在 1-6 月龄间入选后因迁移等原因不能随访至 6 月龄的家庭。
研究组 & 干预措施
1 月龄组
2 月龄组
3 月龄组
4 月龄组
5 月龄组
6 月龄组
7 月龄组
8 月龄组
9 月龄组
10 月龄组
11 月龄组
12 月龄组
结局指标
主要结局
新桥口腔量表的信效度评价
XQIOFAS 不同评分婴儿的生长发育指标差异
次要结局
- XQIOFAS 评分结果与神经行为评分结果的回归相关关系
- NOMAS，SOMA、XQIOFAS 的效能对比
研究者
研究点 (5)
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