ChiCTR2100045367进行中（未招募）不适用
竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术患者镇痛效果的影响：一项随机对照研究
研究者发起的研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息 NRS 评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：观察手术节段近端椎体上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞用于腰椎后路手术对患者术后 2 小时静息数字等级评定量表（Numeric rating scale，NRS）疼痛评分的影响； 2.次要目的：观察手术节段近端椎体上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞用于腰椎后路手术患者： (1)对术后麻醉恢复室 30 分钟内患者最大静息 NRS 疼痛评分，术后 2 小时运动 NRS 疼痛评分、术后 4 小时、8 小时、24 小时静息和运动 NRS 疼痛评分的影响； (2)对术后 24 小时累积吗啡消耗量的影响； (3)对术后 24 小时镇痛满意度的影响； (4)对术后 30 天 NRS 评分的影响； (5)对术后 30 天内并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.ASA I-II 级；
- •3.拟择期行腰椎后路手术；
- •4.签署本研究知情同意书。
排除标准
- •2.慢性阿片药物使用（规律使用阿片药物大于 3 个月或每日口服 5mg 以上吗啡 1 个月）；
- •3.正在接受抗凝治疗或凝血功能障碍；
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面阻滞组
手术节段上方第二个椎体横突水平行竖脊肌平面阻滞
对照组
常规全身麻醉不行竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
静息 NRS 评分
时间窗: 术后 2 小时
次要结局
- 静息 NRS 评分(术后 4，8，24 小时)
- 吗啡消耗量(术后 24 小时)
- 患者满意度(术后 24 小时)
- NRS 评分(术后 30 天)
- 运动 NRS 评分(术后 2，4，8，24 小时)
- 并发症发生率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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