ChiCTR1900024733尚未招募不适用
易栓症孕妇妊娠结局临床预测模型的建立和验证
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
1 明确易栓症与不良妊娠结局的关系，阐述易栓症在不良妊娠结局发生中的决定效用。 2 构建易栓症孕妇不良妊娠结局预测模型，指导孕期易栓症的临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.来山东省妇幼保健院就诊的孕妇；
- •2.年龄 20 至 34 岁；
- •3.认知功能足以理解研究内容，并完成知情同意程序；
- •4.满足易栓症诊断标准。
排除标准
- •1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰妊娠结局的疾病，使用抗凝剂（肝素治疗、华法林等）、真性红细胞增多症、静脉曲张、手术（大手术、关节腔镜检查）、口服避孕药（OC）、血栓急性发作期；
- •2.吸毒及其他精神活性物质依赖者
- •3.色盲、色弱、非右利手者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 胎盘早剥
- 死产
- 子痫前期
- 宫内生长受限
- 临床妊娠
研究者
研究点 (1)
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