ChiCTR1900025725进行中（未招募）早期 1 期
胆道闭锁中肝动脉系统病变特点及其对疾病诊断与治疗作用的研究
卫计委公益性行业科研专项基金(201402007)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年9月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹腔镜下 HSST 征
研究概览
简要总结
系统性总结肝脏小动脉管壁增厚性结构重塑现象特点，进一步挖掘与胆道闭锁疾病进展的关系及其潜在临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 .持续病理性黄疸，需要腹腔镜下胆管造影明确是否排除 BA 诊断；
- •患儿监护人签署知情同意书。
排除标准
- •无法耐受全麻、凝血障碍、严重腹腔粘连及肠梗阻等不适合腹腔镜手术条件；
- •合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
研究组 & 干预措施
胆道闭锁组
非胆道闭锁组
结局指标
主要结局
腹腔镜下 HSST 征
时间窗: 术中
B 超下肝动脉血流参数
时间窗: 术前肝胆检查
B 超下肝包膜血流
时间窗: 术前肝胆检查
腹腔镜下 ICG 荧光强度
时间窗: 从外周静注 ICG 造影剂结束开始
肝动脉压
时间窗: 术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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