ChiCTR1900027111进行中（未招募）不适用
麒麟丸对体外受精-胚胎移植助孕患者妊娠结局影响的随机、双盲、安慰剂对照试验
重大疑难疾病中西医协作临床试点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,512 人开始时间: 2019年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,512
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价接受体外受精-胚胎移植治疗的不孕女性，使用麒麟丸对妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •愿意接受口服中药治疗并签署知情同意书的患者；
- •符合本病西医诊断标准者及国家卫计委体外受精-胚胎移植技术适应症；
- •符合中医不孕症肝郁肾虚辨证标准；
- •基础 FSH≤ 10 IU/L；
- •采用体外受精-胚胎移植技术助孕者（长方案及超长方案）。
排除标准
- •子宫腺肌病、子宫肌瘤压迫宫腔线；
- •入组前 3 个月使用治疗不孕症相关中药的患者；
- •正参加或一个月内参加了其他中药临床试验的患者；
- •有辅助生殖技术禁忌症者；
- •存在严重生殖道解剖异常者；
- •反复种植失败者（经历 3 次及以上移植周期，且累积移植至少 4 枚卵裂期优质胚胎或 3 枚优质囊胚而未获得临床妊娠）。
研究组 & 干预措施
长方案试验组
服用麒麟丸
长方案安慰剂组
服用安慰剂
超长方案试验组
服用麒麟丸
超长方案安慰剂组
服用安慰剂
结局指标
主要结局
临床妊娠率
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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