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临床试验/ChiCTR2300079085
ChiCTR2300079085进行中(未招募)早期 1 期

基于 fNIRS 技术比较不同运动方式改善 ADHD 儿童注意力和执行功能的效果研究

项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月25日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
色词 Stroop 任务

研究概览

简要总结

探讨基于 fNIRS 技术在进行为期 12 周的开放式运动和封闭式运动对 ADHD 儿童注意力和执行功能的影响。具体如下: 目的一:探讨不同运动方式对 ADHD 儿童的治疗效果,并对比两者的疗效; 目的二:探讨干预前后 ADHD 患者注意力和执行功能的变化与脑区激活水平的关联性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲:受试者盲:随机分组后,不同分组受试者将于同一天不同时间点进行干预,确保受试者相互不接触,不知干预方案。

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 6-12 岁,不限性别;
  • (2)根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5)诊断为 ADHD;
  • (3)韦氏量表评分>80;
  • (4)近三个月没有使用过任何有关 ADHD 的药物;
  • (5)基本的沟通能力和正常的视力、听力。

排除标准

  • (1)癫痫发作或头部创伤史;
  • (2)有慢性躯体疾病及精神疾病;
  • (3)神经系统疾病、遗传性疾病或重大疾病诊断;
  • (4)除了学校的体育活动外,近 3 个月有规律的体育活动;
  • (5)受试者本人或者法定监护人不同意参与本试验者。

研究组 & 干预措施

开放式运动组

封闭式运动组

对照组

结局指标

主要结局

色词 Stroop 任务

功能性近红外光谱技术

视觉持续性操作测试

数字广度测试

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
项目资助

研究点 (1)

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