ChiCTR2200055765
已完成
早期 1 期
运动干预对注意缺陷多动障碍共患睡眠障碍儿童的作用：一项随机对照试验
广东省哲学社会科学规划项目（编号：GD19YTY02）、深圳市医疗卫生三名工程项目（编号：SZSM201612036）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年3月4日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 广东省哲学社会科学规划项目（编号：GD19YTY02）、深圳市医疗卫生三名工程项目（编号：SZSM201612036）
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD 症状
概览
简要总结
- 探索运动干预对 ADHD 患儿症状、睡眠问题、行为问题、生活质量及父母亲职压力的作用；
- 在目标 1 基础上探究运动基于昼夜节律调节系统进而影响症状和睡眠的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 6-12 周岁；
- •2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)中 ADHD 的诊断标准；
- •3.家长报告最近 6 个月存在睡眠问题，比如入眠性失眠、频繁夜间觉醒、早晨易醒、嗜睡等，具体参照儿童睡眠紊乱量表(Sleep Disturbance Scale for Children)的分数标准；
- •4.中国修订韦氏儿童智力量表操作智商≥70；
- •5.未服用过治疗 ADHD 和褪黑激素相关的药物或停药 5 个半衰期以上,亦或近三个月药物剂量稳定；
- •6.身体功能允许参加体育运动；
- •7.除学校体育课外无规律参与体育运动。
排除标准
- •1.共患有其他精神疾病或神经系统异常等；
- •2.患有其他影响体能的疾病；
- •3.目前有物质滥用或依赖；
- •4.因器质性疾病（例如脑损伤）所致的继发性注意缺陷多动障碍；
- •5.目前正在接受心理或行为干预，或者正在接受褪黑激素药物治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
运动干预
轮候对照组
轮候运动干预
结局指标
主要结局
ADHD 症状
客观测量睡眠质量
主观报告睡眠质量
次要结局
- 日间困睡度
- 问题行为
- 生活质量
- 亲职压力
- 昼夜节律
研究者
研究点 (1)
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