ChiCTR2500102069尚未招募早期 1 期
利用非接触式心率呼吸监测设备探索儿童青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)与生物节律的关系
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性激素水平
研究概览
简要总结
应用非接触式心率呼吸监测设备对 ADHD 患儿进行睡眠监测,以探索儿童青少年 ADHD 与生物节律的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁以下符合美国精神学会《精神障碍诊断和统计手册》注意缺陷多动障碍诊断标准的患儿;
- •2.韦氏智力测试总智商正常的患儿;
- •3.患儿及其监护人对本研究知情同意,并签署知情同意书;
排除标准
- •1.服用精神药物(镇静助眠药、情感稳定剂等)的患儿;
- •2.广泛性发育障碍、精神发育迟滞的患儿;
- •3.重性精神病、神经系统疾病患儿;
- •4.有明确诊断的躯体疾病患儿;
- •5.患儿及其监护人无法配合本研究全过程;
研究组 & 干预措施
注意缺陷多动障碍组
结局指标
主要结局
性激素水平
时间窗: 入组当天
皮质醇和褪黑素水平
时间窗: 入组后 1 周内
睡眠监测数据
时间窗: 每日睡觉时
次要结局
- ADHD 相关评估(入组时及各访视点)
研究者
研究点 (1)
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