ChiCTR1800016164Active, not recruiting治疗新技术临床试验
注意缺陷多动障碍的综合干预策略研究
政府经费1 site in 1 country501 target enrollmentStarted: May 30, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 501
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 斯诺佩评估量表（父母版）
Study Overview
Brief Summary
探索 ADHD 的综合干预策略，包括：ADHD 临床诊断与转归的生物学标记物体系、ADHD 的“药物—行为训练—教育培训”综合治疗方案、医院—社区—学校-家庭共同参与的 ADHD 综合行为管理模式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 16 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）ADHD 诊断标准；2) 年龄 6-16 岁，视力正常，性别不限；3) 韦克斯勒儿童智力测验第二版（WISC-CR）智商≧70；4) 病情稳定，可配合进行认知功能评定；5) 2 周内未使用治疗 ADHD 药物、抗癫痫类药物、苯二氮卓类药物等精神科药物；6) 能够配合完成测查；7) 患者及监护人知情同意。
Exclusion Criteria
- •严重的躯体疾病；闭角性青光眼；既往癫痫病史；2) 合并广场恐怖症，对封闭空间感到严重恐惧或焦虑者；3) 合并精神发育迟滞、孤独谱系障碍等各种发育障碍；4) 合并精神分裂症、双相情感障碍等严重的精神疾病；5) 既往服用托莫西汀无效，或出现严重不良反应不能耐受者；6) 研究者认为不适合入组的其他情况的患者。
Arms & Interventions
药物治疗组
药物治疗（托莫西汀，哌甲酯控释片，静灵口服液或地牡宁神口服液）
药物治疗+行为干预组
药物治疗（托莫西汀，哌甲酯控释片，静灵口服液或地牡宁神口服液）+行为干预
药物治疗+行为干预+运动干预组
药物治疗（托莫西汀，哌甲酯控释片，静灵口服液或地牡宁神口服液）+行为干预+运动干预
Outcomes
Primary Outcomes
斯诺佩评估量表（父母版）
Secondary Outcomes
- Conners 父母症状问卷
- 长处与困难问卷
- 执行功能行为评定量表
- ADHD 知晓问卷
- 药物副作用量表
Investigators
Study Sites (1)
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