ChiCTR2200057306进行中（未招募）治疗新技术临床试验
注意缺陷多动障碍诊断干预研究
深圳市医疗卫生三名工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知能力
研究概览
简要总结
本研究将通过对行为、神经心理、神经电生理、神经影像、药物反应、和疾病预后的全面评估，筛选鉴定出系列稳定可靠的疾病特征；发现预后不良的学龄前因素，进行早期干预；寻找与临床治疗反应相关的生物学标记，针对不同的生物学标记开展精准的个体化治疗，通过敏感患者的筛选提高临床疗效和缓解率；采用数字疗法，建立适用于中国多动症儿童的认知治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者和受试者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 6～12 岁之间（含），男女性别不限；
- •由儿童保健与心理健康中心主治医师及以上人员诊断，符合 DSM-Ⅳ中 ADHD 诊断的首发患者；
- •智商正常（中国韦氏儿童智力量表(C-WISC)评价智商≥80），能够理解和进行参与研究所需的任务。
排除标准
- •有较严重的心、肝、肾、青光眼、分泌等内科疾病；或有癫痫、精神发育迟滞等神经精神疾病；
- •研究者认为有临床意义的辅助检查和实验室检查异常；
- •入选前 3 个月内参加过其他药物临床试验；
- •同时接受系统心理治疗；
- •入组前 2 周使用过单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂；
- •患有能够明显增强交感系统活动的躯体疾病（如分泌儿茶酚胺神经肿瘤），或每天服用拟交感神经活动的药物（如舒喘灵，吸入性气雾剂，假毛果芸香碱）；
- •研究者认为有其它的共患疾病或正在服用的药物可能会干扰阳性药物的安全应用；
- •在研究的任何阶段，需要服用试验药物以外的精神药物，包括研究者认为有中枢神经系统活性的保健品[如褪黑素（脑白金）]；
- •研究者认为受试者和 / 或受试者的父母或监护人不能够充分理解此项研究或遵循研究的要求。
研究组 & 干预措施
数字治疗组
数字治疗
数字治疗安慰剂组
数字治疗安慰剂
结局指标
主要结局
认知能力
神经心理测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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