法瑞西单抗治疗难治性湿性年龄相关性黄斑变性合并色素上皮脱离的真实世界研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月25日最近更新: 2024年3月22日

试验速览

法瑞西单抗治疗难治性湿性年龄相关性黄斑变性合并色素上皮脱离的有效性及安全性

•1）主动退出的受试者；
•2）目标眼或全身系统从试验前三个月内激光光凝术、经瞳孔温热疗法、手术及放射疗法的患者；
•3）目标眼出血或渗出面积>6 个视盘；
•4）目标眼旁中心凹疤痕或纤维化直径>500μm；
•5）目标眼合并其他眼部疾病（如 RVO、RAO、DR、DME、CSC 等），排除病理性近视，排除白内障等其他影响屈光介质的因素；
•6）目标眼或全身存在研究者认为如果继续参与本研究可能使得受试者面临较大风险的疾病或状况（如玻璃体有切割史，3 级高血压，艾滋病，恶性肿瘤，严重的精神、心血管、神经、呼吸、消化等系统疾病，或长期服用激素，免疫缺陷性疾病，心脏支架术后，器官移植术后等）；糖尿病患者血糖控制欠佳者
•7）目标眼 3 个月内曾进行眼内或者眼周的手术（包括：中心凹旁的激光光凝治疗、白内障手术等），不影响玻璃体注射的眼睑手术除外（但眼睑手术不能在给药前一个月内进行）
•8）目标眼曾接受过角膜移植；
•9）筛选前 6 个月内出现过脑卒中、脑缺血、心肌梗死等心血管事件；
•10）未使用有效避孕措施者；
•11）研究过程中由研究者认定不适宜继续参加试验着。

6 个月时色素上皮脱离高度较基线改变量

发起方

自筹

Loading locations...