ChiCTR2200063428尚未招募不适用
湿性老年性黄斑变性患者抗血管内皮生成因子治疗后应答不良的多组学研究
国家自然科学基金面上项目,820709701 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探索 wAMD 患者抗 VEGF 治疗后应答不良的生物标志物及可能的发生机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 51 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.新发的未曾治疗过的 WAMD 患者(诊断标准:在 OCT 或眼底血管造影检查中表现为黄斑区视网膜下新生血管形成,含 MNV1 型、PCV 及 MNV2 型患者);
排除标准
- •1.继发炎症、高度近视等其他原因的 MNV;
- •2.既往眼科干预,如激光、玻璃体切除、抗 VEGF 注射或光动力疗法;
- •3.合并其他眼底血管性疾病如糖尿病视网膜病变、静脉阻塞、AlON 等;
- •4.合并青光眼、葡萄膜炎、眼外伤史等;
- •6.合并严重系统性疾病者(如心梗脑梗、肝肾功能衰竭、感染性疾病、风湿性疾病、血液性疾病等);
- •7.荧光素等药物过敏者。
研究组 & 干预措施
case series
Nill
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 基线水平以及第一次、第二次、第三次注药后
中央视网膜厚度
时间窗: 基线水平以及第一次、第二次、第三次注药后
房水生物标志物
时间窗: 基线水平以及第三次注药前
血浆生物标志物
时间窗: 基线水平以及第三次注药前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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