ChiCTR-OCH-14004518进行中(未招募)不适用
免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2012年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荨麻疹症状活动性评分
研究概览
简要总结
一、通过大样本临床试验,筛选并验证引起皮肤科常用药物临床表现差异的遗传变异,并将研究结果转化为临床应用:优化抗组胺药物和治疗银屑病药物的临床应用现状,依据分子检测来制定个体化的治疗方案。二、探索研究中出现的可能有治疗意义的分子靶点,积极探索慢性荨麻疹和银屑病预防和治疗中可能的新措施和新药物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •慢性荨麻疹纳入标准:1.风团伴或者不伴血管性水肿,几乎每天发生或间歇性发作,并持续>6 周 2.年龄:14-70 岁;性别不限
- •银屑病纳入标准:1.临床确认为寻常型中重度银屑病的患者。2.年龄:14-70 岁;性别不限,非孕期妇女。
排除标准
- •荨麻疹排除标准:1.研究开始前 2 周内服用过抗组胺类药物 2 肝肾功能异常者;3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种 / 严重合并症;4 精神异常,不能合作的患者;5 孕妇或者哺乳期妇女。
- •银屑病排除标准:1.研究开始前 4 周内服用过治疗银屑病药物的患者; 2 肝肾功能异常者,其他实验室检查不合格者; 3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种 / 严重合并症; 4 精神异常,不能合作者;5 孕妇或者哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
抗组胺药
2
阿维 A 治疗
结局指标
主要结局
荨麻疹症状活动性评分
银屑病面积与严重程度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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