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临床试验/ChiCTR-OCH-14004518
ChiCTR-OCH-14004518进行中(未招募)不适用

免疫相关性皮肤病临床用药观察和个体化治疗方案探索

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2012年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,600
试验地点
1
主要终点
荨麻疹症状活动性评分

研究概览

简要总结

一、通过大样本临床试验,筛选并验证引起皮肤科常用药物临床表现差异的遗传变异,并将研究结果转化为临床应用:优化抗组胺药物和治疗银屑病药物的临床应用现状,依据分子检测来制定个体化的治疗方案。二、探索研究中出现的可能有治疗意义的分子靶点,积极探索慢性荨麻疹和银屑病预防和治疗中可能的新措施和新药物。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
14 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 慢性荨麻疹纳入标准:1.风团伴或者不伴血管性水肿,几乎每天发生或间歇性发作,并持续>6 周 2.年龄:14-70 岁;性别不限
  • 银屑病纳入标准:1.临床确认为寻常型中重度银屑病的患者。2.年龄:14-70 岁;性别不限,非孕期妇女。

排除标准

  • 荨麻疹排除标准:1.研究开始前 2 周内服用过抗组胺类药物 2 肝肾功能异常者;3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种 / 严重合并症;4 精神异常,不能合作的患者;5 孕妇或者哺乳期妇女。
  • 银屑病排除标准:1.研究开始前 4 周内服用过治疗银屑病药物的患者; 2 肝肾功能异常者,其他实验室检查不合格者; 3 合并其他疾病需同时接受多种药物治疗或有多种 / 严重合并症; 4 精神异常,不能合作者;5 孕妇或者哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

抗组胺药

2

阿维 A 治疗

结局指标

主要结局

荨麻疹症状活动性评分

银屑病面积与严重程度指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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