ChiCTR2100049557已完成不适用
不同人工晶体计算公式在预测抗 VEGF 治疗眼中屈光度的准确性评估
贵州省科技厅联合基金 LH [2016] 72641 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 绝对屈光误差
研究概览
简要总结
比较 SRK/T、Haigis 及 Barrett Universal II 3 种公式在抗 VEGF 治疗眼人工晶体屈光度的准确性及白内障手术时机的选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）白内障合并黄斑下 CNV 或黄斑水肿；裂隙灯提示白内障核级Ⅲ级以内（采用 LOCSⅢ白内障分级来评价晶状体混浊程度）
- •（2）IOL Master 检查能够获得清晰的测量值。
- •（3）患眼已进行抗 VEGF 治疗，DME 患眼均已完成 1+PRN 治疗方案。患有黄斑下 CNV 的眼睛中，有 2 只眼因白内障较重未完成 3+PRN（Pro re nata）治疗方案[30,31]（即起始玻璃体腔每月注射抗 VEGF 药物一针，连续注射 3 个月，之后根据随访结果按需进行补充治疗）而进行白内障手术，其余已完成 3+PRN 抗 VEGF 的治疗的≤6 个月，进行白内障手术治疗者有 5 只眼；抗 VEGF 治疗后>6 月进行白内障手术者有 19 只眼。
- •（4）合并糖尿病的患者，血糖控制平稳，术前血糖控制在 5.5~10.0mmol/L。
- •（5）遵循赫尔辛基宣言，所有研究对象在知情并自愿情况下参与本实验研究。
排除标准
- •（1）曾有屈光手术史及眼内手术史的患者。
- •（2）先天性白内障、因外伤导致的晶体脱位、白内障患者。
- •（3）影响屈光状态的翼状胬肉、角膜病、角膜变性、角膜白斑等疾病。
- •（4）合并青光眼、葡萄膜炎、黄斑前膜、玻璃体牵拉、视神经疾病、视网膜脱离等疾病。
- •（5）合并全身免疫系统疾病者。
- •（6）术中及术后出现并发症者。
研究组 & 干预措施
Case series
白内障超声乳化手术
结局指标
主要结局
绝对屈光误差
时间窗: 术后 3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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