EUCTR2009-015642-35-DE进行中（未招募）不适用
Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, klinisch-experimentelle Studie der Phase II zum Nachweis der Wirksamkeit mittels Vasokonstriktionstest von Polcortolon® N Spray gegenüber Volonimat® Salbe N und zum Nachweis der Hautverträglichkeit im Patch-Test des Vehikels von Polcortolon® N SprayDouble blind, randomized, controlled, clinical-experimental trial (phase 2) to evaluate the efficacy of Polcortolon® N Spray compared to Volominat® Salbe N (ointment) using the vasoconstriction assay and to evaluate skin tolerability of Polcortolon® N Spray and its vehicle using patch test assay - POVO-2009
medphano Arzneimittel GmbH0 个研究点开始时间: 2009年12月23日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Signed and understood consent of the volunteers,
- •Signed data protection agreement
- •men or women(1:1), between18 - 65 years
- •generally healthy volunteers with healthy skin.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •History of medikation or drug abuse,
- •severe disease,
- •skin disease in the test area,
- •topical treatment in the testarea,
- •systemic medikation with influence onto the skin,
- •last participation in a clinical trial in the last six months,
- •parallel participation in another clinical trial,
- •lack of understanding or lack of ability to consent,
- •lack of signed consent or data protection agreement,
- •known allergy against Triamcinolonacetonid, clobetaol-17-propionat, Sodium dodecylsulfate or other components of the spray or the ointments,
- •reaction on vaccination,
研究者
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