ChiCTR2000038367尚未招募不适用
中国健康儿童超声心动图测量值研究
申请国家自然科学基金经费或山东省重点研发计划项目经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 二维超声心动图参数
研究概览
简要总结
超声心动图是定性与定量评价心血管结构与功能的无创性技术,儿童超声心动图测量值不仅受疾病血流动力学的影响,而且明显受生长、年龄、性别、种族等多种生理性因素的影响,这种生理性变异是导致正常值与异常值之间存在较大灰色区域的主要原因,为临床上正常值与异常值的鉴别带来困难。目前,我国尚未建立具有广泛代表性的、多中心大样本的儿童超声心动图正常值,在临床实践中多采用欧美人群或国内区域性样本的正常参考值标准,缺乏代表性和标准化,具有明显的局限性。 为了使儿童超声心动图技术更好地服务于临床,亟需建立中国健康儿童超声心动图正常参考值。本研究计划在全国多中心实施中国健康儿童超声心动图测量值研究(Echocardiographic Measurements in Normal Chinese Infants and Children, EMINCIAC Study)研究。建立健康儿童二维和多普勒超声心动图参数的参考值范围,分析儿童各超声心动图参数生理性变异的影响因素,探索并建立对超声心动图参数生理性变异进行校正的方法学,从而推动儿童超声心动图技术的规范化临床应用与推广。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 0-17 岁;
- •(2)正常体重指数(18-25kg/m2);
- •(5)超声心动图检查无明显结构或功能异常。
排除标准
- •(1)有中度及以上的心脏瓣膜反流;
- •(2)急性或慢性呼吸系统疾病;
- •(3)甲状腺疾病、糖尿病、肾上腺皮质功能异常等内分泌性疾病;
结局指标
主要结局
二维超声心动图参数
时间窗: 任意时间点
多普勒超声心动图参数
时间窗: 任意时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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