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临床试验/ChiCTR2200064479
ChiCTR2200064479进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

应用斑点追踪成像技术评价室间隔缺损胎儿心功能的应用研究

超声心脏电生理学与生物力学四川省重点实验室开放课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月27日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
左心室收缩末期容积

研究概览

简要总结

应用超声心动图结合 STI 技术对各类型 VSD 胎儿进行研究,分析 VSD 胎儿心脏结构改变引起的血流动力学变化,同时釆用 STI 技术评价相应的心肌力学改变,旨在更加全面、深入地揭示各类型 VSD 胎儿循环特点及心脏功能改变,探讨 STI 评价胎儿先心病的临床应用价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.2022.07-2024.07 月于成都市妇女儿童中心医院经产前超声心动图检查的单胎胎儿。
  • 2.孕龄 22-30 周,平均孕龄 26.3±2.3 周。

排除标准

  • 1、孕龄>34 周或<20 周;
  • 4、胎儿宫内发育迟缓;
  • 5、孕妇合并妊娠期糖尿病;
  • 6、孕妇合并妊娠期高血压。

结局指标

主要结局

左心室收缩末期容积

左心室射血分数

左心室舒张末期内径

右心室舒张末期内径

左心室舒张末期容积

各节段收缩期纵向峰值应变

各节段收缩期纵向峰值应变率

左、右室壁收缩期纵向应变

左、右室壁整体收缩期纵向峰值应变率

各节段舒张期峰值应变率

左、右室壁整体舒张期纵向峰值应变率

整体球形指数

24 节段指数

次要结局

  • 左室侧壁
  • 右室游离壁

研究者

发起方
超声心脏电生理学与生物力学四川省重点实验室开放课题基金

研究点 (1)

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