ChiCTR1900027473进行中(未招募)早期 1 期
新型生物标志物对腹膜透析患者透析疗效预测的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹膜转运功能
研究概览
简要总结
筛选出与腹膜转运功能、腹膜透析充分性、心血管疾病存在相关性的新型生物标志物,以期: 1.对 ESRD 患者做出是否适宜腹膜透析的预测分析; 2.对腹膜透析患者腹膜转运状态做出早期预估,早期、合理计划进一步肾脏替代治疗的模式(肾移植、血管内瘘)及时间安排; 3.早期对腹透患者做出透析充分性、心血管疾病发生的预测,对危险人群早期干预,以提高腹透患者的生存率; 4.对终末期肾病患者临床结局进行预测研究,探究能预测患者临床结局的标记物。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入的病例为大于 18 岁的终末期肾病患者。
- •于我院肾脏内科行腹膜透析置管术的终末期肾病患者。
排除标准
- •在行第一次 PET 前或期间发生腹膜炎;
- •既往肾移植或维持性血液透析患者;
- •腹膜透析前及随访期间发生恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
腹膜高转运组
腹膜低转运组
结局指标
主要结局
腹膜转运功能
和肽素
趋化素
可溶性人基质裂解素 2
次要结局
- 残余肾功能
- 可溶性细胞间粘附分子
- 血管内皮生长因子
- 水通道蛋白-1
- CA125
研究者
研究点 (1)
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