ChiCTR2200060301尚未招募Unknown
不同透析方式治疗终末期肾脏合并射血分数保留性心力衰竭患者疗效对比
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能指标
研究概览
简要总结
本研究拟前瞻性观察并收集就诊于我院初次进行血液透析和腹膜透析的 ESRD 合并射血分数保留性心力衰竭的患者，观察及比较两组透析患者在首次透析前至随访终点时透析充分性、电解质情况、营养状态、因心衰再住院次数及心功能改善情况。比较不同透析方式对该类患者的疗效，探讨最佳透析方式。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •基于 2016 年欧洲心力衰竭指南并结合 2021 年欧洲心力衰竭指南关于 HFpEF 诊断标准；
- •纽约心功能（NYHA）分级处于 I-IV 级；
- •初次在我院进行血透或腹透的患者；
排除标准
- •合并恶性肿瘤，血液系统 疾病，未控制的神经内分泌系统以及精神系统疾患患者；
- •血清白蛋白< 20 g/L，血红蛋白< 30 g/L 等重度营养不良情况；
- •近期（90 d 内）合并急性 心肌梗死、脑梗塞、脑出血等严重心脑血管事件；
- •存在先天性心脏病、肥厚梗阻性型心肌病、急性心肌炎、限制型心肌病、大血管动脉瘤、主动脉夹层、未诊治的风湿性及老年退化性心脏瓣膜疾病患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
肾功能指标
时间窗: 首次透析前，透析后每 6 个月一次，直至随访截止
心功能指标
时间窗: 首次透析前，透析后每 6 个月一次，直至随访截止
NYHA 分级
时间窗: 首次透析前，透析后每 6 个月一次，直至随访截止
生化指标
时间窗: 首次透析前，透析后每 6 个月一次，直至随访截止
心衰再住院次数
时间窗: 开始透析后直至随访结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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