ChiCTR2000039561进行中（未招募）4 期
沙库巴曲 / 缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者心功能和残余肾功能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白
研究概览
简要总结
研究沙库巴曲 / 缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者的心功能和残余肾功能影响，为腹膜透析合并心衰的诊疗和预后改善提供重要的理论依据和新的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性肾脏病 KDIGO 分期 5 期诊断标准；
- •采用腹膜透析作为肾脏替代治疗方式且超过 6 周；
- •超声心动图提示左心室射血分数<50%；
- •年龄在 18-65 岁之间；
- •全身一般情况良好，生活能自理。
排除标准
- •妊娠期、哺乳妇女，女性妊娠试验阳性者；
- •合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或已知的影响其生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病)，或精神或法律上的残疾患者；
- •使用其他肾脏替代治疗方式；
- •接受其他抗心衰治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
沙库巴曲 / 缬沙坦
对照组
缬沙坦
结局指标
主要结局
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白
时间窗: 取得标本后
脑钠肽
时间窗: 取得标本后
心肌肌钙蛋白
时间窗: 取得标本后
明尼苏达州心功能不全生命质量量表
时间窗: 给药前后
左心室射血分数
时间窗: 给药前后
残余肾功能
时间窗: 给药前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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