ChiCTR2100043953进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦对改善尿毒症腹膜透析合并心衰患者预后的研究
其他科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- N 端脑钠肽前体
研究概览
简要总结
针对 ESRD 腹膜透析合并心力衰竭的患者，使用标准化滴定方案的沙库巴曲缬沙坦进行治疗，通过治疗前后患者心功能指标的监测、主观综合性营养评估（SGA）、生活质量评估、全因住院次数以及医疗花费较前 6 个月的变化情况，探讨沙库巴曲缬沙坦在尿毒症腹膜透析合并心力衰竭的患者中的应用效果，是否可以改善其心功能及生活质量、减少住院次数及相关医疗费用，最终可为尿毒症腹膜透析合并心力衰竭的患者的治疗方案提供意见，以减少患者住院次数及医疗花费，改善其心功能，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.长期持续性腹膜透析；
- •3.心功能 NYHA 分级（心功能Ⅱ-Ⅳ级）；
- •4.依从性好，规律门诊随访；
- •5.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.基础血压持续<90/60mmHg；
- •2.严重肝功能损害：肝功能 Child 分级为 C 级；失代偿期肝硬化；胆汁性肝硬化和胆汁淤积；
- •3.对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者；
- •4.既往使用 ACEI 或 ARB 类药物后有血管神经性水肿；
- •5.妊娠或哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
Case series
沙库巴曲缬沙坦
干预措施: 沙库巴曲缬沙坦
结局指标
主要结局
N 端脑钠肽前体
超声心动图
住院次数
医疗花费
生活质量评价量表
主观综合性营养评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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