ChiCTR1800015649尚未招募4 期
新活素（重组人 BNP）序贯沙库巴曲 / 缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧化应激指标
研究概览
简要总结
①评估三种治疗方案对急性心力衰竭患者在改善临床症状、降低心血管死亡及心衰再住院率方面的影响，以及对心脏结构、肺动脉压力、肾功能、血糖的影响。 ②找到适合急性心力衰竭患者的安全有效的抗心衰治疗方案，指导此类患者临床治疗
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁 24 小时内发生急性心力衰竭（急性心衰临床程度床边分级ⅡⅣ级患者）且射血分数<40%（二尖瓣大量返流者除外）血浆 B 型利钠肽（BNP）水平≥400pg/ml 或 N 末端 B 型利钠肽（NT-proBNP）水平≥2000pg/ml 的患者
排除标准
- •(1)症状性低血压，收缩压≤95mmHg；(2)高钾血症（血钾>5.4mmol/L）；(3)重度肾功能损害（eGFR<30ml/min/1.73m2）；(4)重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）；(5)既往接受 ACEI 抑制剂或 ARB 时出现血管性水肿或不可接受的副作用；(6)严重贫血； (7)妊娠、哺乳或准备妊娠的女性；(8)认知障碍
研究组 & 干预措施
对照组
心力衰竭基础治疗
新活素组
新活素联合基础治疗
新活素联合 LCZ696 组
新活素联合 LCZ696
结局指标
主要结局
氧化应激指标
时间窗: 1、4、12、36 周
左室射血分数
时间窗: 1、4、12、36 周
左心房容积
时间窗: 1、4、12、36 周
左室舒张末期容积
时间窗: 1、4、12、36 周
估测肺动脉压力
时间窗: 1、4、12、36 周
NT-ProBNP 水平
时间窗: 1、4、12、36 周
cTNT/cTNI 水平
时间窗: 1、4、12、36 周
炎症因子检测
时间窗: 1、4、12、36 周
次要结局
- 糖化血红蛋白(1、4、12、36 周)
研究者
研究点 (1)
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