ChiCTR2100054137尚未招募早期 1 期
苯磺酸瑞马咗仑与丙泊酚对脓毒症患者 心功能保护作用的多中心随机平行对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脓毒症心肌病发生率
研究概览
简要总结
评价苯磺酸瑞马咗仑对脓毒症患者心功能保护作用、ICU 住院时间、28 天死亡率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全部入组患者均符合 3.0 版脓毒症的诊断标准；
- •3.年龄 18-75 岁，男女不限；
- •4.患者或家属已签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往行心脏手术，如：瓣膜置换、冠脉搭桥术等；
- •2.入院时心功能不全，EF<50%；
- •3.既往因脑血管意外致长期昏迷者；
- •6.既往出现类似药物过敏者；
- •7.最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •8.依从性差，不能严格执行方案者；
- •9.预计 48 小时内死亡者。
研究组 & 干预措施
苯磺酸瑞马咗仑组（试验组）
苯磺酸瑞马咗仑+舒芬太尼
对照组
舒芬太尼
结局指标
主要结局
脓毒症心肌病发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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