ChiCTR2000029368进行中（未招募）早期 1 期
脂肪来源干细胞基质胶治疗增生性瘢痕的临床应用研究
遵义医学院附属医院博士科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕评分
研究概览
简要总结
增生性瘢痕的治疗方案包括无创的压迫治疗和硅凝胶产品的应用，激素、肉毒素等药物的注射，激光治疗和脂肪移植等。自体脂肪移植由于其取材丰富，无排斥反应等优点广泛应用于美容与修复重建外科领域。但是脂肪移植后脂肪组织中 ASCs 的比例低以及脂肪移植后大部分成熟脂肪细胞坏死释放油滴，均可能导致脂肪移植对瘢痕的治疗效果不明显。脂肪来源干细胞基质胶(SVF-gel)是通过纯物理方法去除成熟脂肪细胞、快速的制备出一种富集脂肪来源 SVF 细胞和完整结构的 ECM 的高浓度产物，能有效的提高脂肪移植存活率。本实验拟探究 SVF-gel 治疗增生性瘢痕的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊患增生性瘢痕的患者；
- •（2）增生性瘢痕存于成熟期；
- •（3）年纪 18-60 岁；
- •（4）受试者或法定代表知情同意，志愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）正在接受激素、及抗瘢痕药物等其他治疗的患者；
- •（2）患有心脑血管等其他基础疾病；
- •（3）妊娠、准备妊娠或哺乳期受试者；
- •（4）患有较为严重的全身性感染或局部皮肤感染；
- •（5）患者 3 个月内参加过其他临床试验；
- •（6）患者因精神、认知、语言等各种原因不能配合完成试验相关内容。
研究组 & 干预措施
试验组
脂肪胶组
对照组
糖皮质激素组
结局指标
主要结局
瘢痕评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
蔡原医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 脂肪组织萃取液治疗增生性瘢痕的有效性及安全性研究增生性瘢痕ChiCTR200003946020
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 点阵激光联合脂肪来源干细胞基质胶治疗寻常痤疮的临床研究寻常痤疮ChiCTR200004052130
Unknown
不适用
皮肤增生性瘢痕发生发展及其病理机制探究ChiCTR2300069087纵向课题经费
Unknown
不适用
CQ01 疤贴胶对缓解瘢痕瘙痒作用的临床研究瘙痒症ChiCTR-TRC-13004050第三军医大学西南医院360
Unknown
不适用
干细胞外泌体用于创面修复及皮肤附属器再生安全性和有效性的多中心临床试验研究ChiCTR2500103555国家自然科学基金120