ChiCTR-TRC-13004050已完成早期 1 期
CQ01 疤贴胶对缓解瘢痕瘙痒作用的临床研究
第三军医大学西南医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2013年8月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 搔痒
研究概览
简要总结
本课题拟通过临床试验研究，评估 CQ01 疤贴胶缓解增生性瘢痕引起的瘙痒症的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”；
- •2）烧伤创面愈合后一年内的增生性瘢痕，且伴有中重度瘙痒（瘙痒评分为大于等于 40）患者；
- •3）在身体不同部位有三处以上合并中重度瘙痒的增生性疤痕，且易于分别作为试验区及自身对照区的患者；
- •4）年龄在 16—65 周岁，性别不限。
排除标准
- •1） 不同意参加本试验研究的患者；
- •2） 有皮肤过敏、湿疹、细菌感染、真菌感染等皮肤病患者；
- •3） 因各种原因不能准确表述瘙痒程度的患者；
- •4） 有精神或神经病患者；
- •5） 已怀孕或哺乳期患者；
- •6） 有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾等慢性疾病的患者；
- •7） 有急慢性肝肾疾病者；
- •8） 依从性差，难以完成试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
CQ01 胶
对照组
常规
条件对照组
空白胶
空白对照组
结局指标
主要结局
搔痒
次要结局
- 搔痒改变持续时间
研究者
研究点 (3)
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