ChiCTR-INR-16009383进行中（未招募）治疗新技术临床试验
腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝细胞癌的前瞻性随机对照临床研究
四川大学华西医院肝脏外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2016年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年无病生存率
研究概览
简要总结
对比腹腔镜和传统开腹肝切除术治疗原发性肝癌的短期、长期疗效并探讨腹腔镜肝切除术的安全性和可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前诊断为肝脏恶性肿瘤，术后病理学确诊系 HCC；
- •（2）年龄满足 18 至 75 之间的成年男性或者女性；
- •（3）肿瘤未侵犯腔静脉或肝门一级分支。
- •（4）肝功能 Child-Pugh 分级 A 级；
- •（5）既往无多次严重上腹部手术史；
- •（6）心、肺、肾等重要脏器无严重器质性病变。
排除标准
- •（1）拒绝签署知情同意书者
- •（2）怀疑 HCC 肝外转移或者除 HCC 外合并其他类型肿瘤者；
- •（3）肝切除术中伴切除胆囊、脾脏以外的其他脏器手术；
研究组 & 干预措施
腹腔镜组
腹腔镜手术
开腹组
开腹手术
结局指标
主要结局
2 年无病生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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