ChiCTR2400084052尚未招募不适用
多模态针刺策略治疗原发性失眠：一项试点、 回顾、观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重指数量表
研究概览
简要总结
本研究通过回顾性观察分析多模态针刺策略治疗原发性失眠患者睡眠严重指数评分的变化、治疗应答率、减药 / 撤药成功率以及不良反应，旨在于： ① 阐明多模态针刺策略治疗原发性失眠的疗效、可行性及安全性； ② 探讨影响针刺疗法治疗原发性失眠疗效的因素，为进一步的临床试验提供前期依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.① 符合 DSM-IV 原发性失眠中诊断的患者； ② 年龄≥18 岁者；③ 失眠≥1 个月且 ISI 评分≥8 分以上；④ 于我院针灸科就诊接受多模态针刺治疗，治疗次数≥3 次患者。；
排除标准
- •1.① 患有严重心脏、肾脏、肝脏、血液系统疾病； ② 由于中风、帕金森病等中枢神经系统疾病等引起的失眠；③ 由于抑郁、焦虑症等精神性疾病导致的失眠；④ 存呼吸睡眠暂停病史患者； ⑤ 怀孕人群；⑥ 未能完成至少 3 次治疗患者。；
研究组 & 干预措施
治疗组（多模态针刺）
结局指标
主要结局
失眠严重指数量表
时间窗: 治疗 4 周，8 周，12 周，16 周后
次要结局
- 减药 / 撤药率(治疗 4 周，8 周，12 周，16 周后)
- 应答率(治疗 4 周，8 周，12 周，16 周后)
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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