ChiCTR-TRC-09000455已完成早期 1 期
针刺治疗原发性高血压病的临床研究
国家科技部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
寻求针刺治疗原发性高血压病的临床证据，明确针刺降压手法的量-效关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者 是 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、诊断标准：参照 2005 年中国高血压防治指南修订委员会修订的中国高血压防治指南进行。
- •①症状：初期症状少，进展缓慢，多为非特异性的神经精神症状。常见症状为头晕、头胀、失眠、健忘、耳鸣、乏力、多梦易醒、易激动等。
- •②体征：血压升高是诊断高血压病的主要依据。中国高血压防治指南标准为：成人在静息状态下，被测量者至少安静休息 5 分钟，应间隔 1-2 分钟重复测量，取 2 次读数的平均值记录。如果收缩压或舒张压 2 次读数相差 5mmHg 以上，应再次测量，以 3 次读数的平均值作为测量结果。收缩压大于或等于 140mmHg 和 / 或舒张压大于或等于 90mmHg 诊断为高血压病，若收缩压在 120-139mmHg 之间及 / 或舒张压在 80-89mmHg 者为正常高值。
- •注： 诊断高血压病要特别注意排除继发性高血压。
- •? 1 级高血压（轻度）：收缩压 140～159mm Hg 或舒张压 90～99mm Hg
- •? 2 级高血压（中度）：收缩压 160～179 或舒张压 100～109mm Hg
- •? 3 级高血压（重度）：收缩压≥180mm Hg 或舒张压≥110mm Hg
- •? 单纯收缩期高血压：收缩压≥140mm Hg 并且舒张压＜90mm Hg
- •注：若患者的收缩压与舒张压分属不同级别时，则以较高的分级为准。
- •单纯收缩期高血压也可按照收缩压水平分为 1、2、3 级。
- •符合高血压病的诊断标准。
- •未用降压药情况下，坐位收缩压(SBP )在 140～179 mmHg 或（和）舒张压(DBP)在 90～109mmHg 之间。
- •18 岁≤年龄≤70 岁。
排除标准
- •已知或怀疑有继发性高血压者
- •严重烟酒嗜好和药物成瘾者
- •患有精神疾病，不能配合治疗者。
- •不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）
- •针刺穴位或穴位附近皮肤有感染者
研究组 & 干预措施
西药组
按照最新《中国高血压防治指南》设立口服西药
针刺组
活血散风、平肝降逆针法
非穴组
非经非穴针刺
结局指标
主要结局
病死率
24 小时动态血压监测
血管功能
心脑血管病发生率
测血压
次要结局
- 血脂
- 心功能
- 肾功能
- 脑功能
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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