ChiCTR2200059009尚未招募1 期
角膜塑形镜偏位防控效果及相关影响因素分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
本研究通过观察近视少年配戴角膜塑形镜偏位者的波前像差、客观视觉质量、周边离焦情况，客观分析其防治效果及其相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者经散瞳验光后球镜度数-0.50D~-8.0D，柱镜度数＜-2.00D；
- •2.患者年龄在 8~18 岁之间；
- •3.患者最佳矫正视力达到 1.0 或以上；
- •4.患者需自愿签署知情同意书；
- •5.在研究期间患者需有能力且自愿按时进行随访。
排除标准
- •1.患者有潜在的、反复发作或进行性的角膜疾病、角膜异常（尤其是复发性角膜糜烂、严重的基质病变、圆锥角膜、透明性边缘性角膜变性）；
- •2.患者单眼或双眼角膜形态不规则；
- •3.患者正在服用一些可能会影响屈光度的系统性药物，如肾上腺皮质激素和抗代谢药；
- •4.患者免疫功能不全或有结缔组织病、显性遗传疾病或糖尿病；
- •5.患者既往有眼部手术史；
- •6.患者中央角膜曲率不规则；
- •7.患者对于研究中使用的药物过敏；
- •8.患者有青光眼病史或青光眼可疑；
- •9.患者在试验期间参加其他试验；
- •10.患者有疱疹性角膜炎病史；
- •11.患者使用局部或全身药物控制近视进展；
- •患者患有眼球震颤或在手术期间不能长时间固视；
- •13.患者眼表情况不佳（如严重的干眼、睑缘炎、睑板腺功能障碍、过敏性结膜炎等）。
研究组 & 干预措施
角膜塑形镜偏位组
结局指标
主要结局
眼轴
波前像差
视觉质量
视网膜周边离焦
角膜生物力学分析
视力
屈光度
角膜曲率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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