ChiCTR2200057070尚未招募不适用
儿童配戴角膜塑形镜控制近视效果及其相关因素的研究
负责人课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
探究儿童配戴角膜塑形镜控制近视的效果及其机制，分析影响控制效果的影响因素，从而指导镜片设计。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •角膜散光 ≤ 2.00 D；
- •近视等效球镜大于-5.00 D 且小于-1.00 D；
- •框架最佳矫正视力>0.8。
排除标准
- •眼部手术史、外伤史、显性斜视及其他不适合配戴角膜接触镜的情况；
- •配戴过角膜塑形镜、多焦软镜、离焦框架镜或使用过低浓度阿托品等近视控制手段；
- •无法理解实验或无法完成 1 年随访者；
- •角膜地形图质量不佳或存在其他随访数据的丢失。
结局指标
主要结局
眼轴
时间窗: 基线，6 月，12 月
角膜地形图
时间窗: 基线，1 月，3 月，6 月，9 月，12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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