ChiCTR1900024757进行中（未招募）不适用
角膜塑形技术在儿童近视预防的作用机制研究及应用
广州市妇女儿童医疗中心基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 裸眼视力
研究概览
简要总结
评估角膜塑形技术在预防近视发生过程中的作用，观察其能否阻断儿童近视发展的进程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 屈光度数（-0.25DS≤SE≤+1.00DS，散光度数≤1.00DC；B. 每只眼最佳矫正视力≥ 4.9--5.0；C. 固视良好；D. 愿意接受并配合接触镜验配及之后的检查。
排除标准
- •A. 接触镜配戴史；B. 眼部手术史；C. 除屈光不正以外的其它眼部疾病或异常改变；D. 眼部外伤史；E. 眼压＞21mmHg；F. 暗环境下瞳孔直径小于 6mm；G. 不能耐受接触镜配戴者；H. 个人卫生习惯不良，不能正确护理镜片。
研究组 & 干预措施
对照组
双眼戴平光角膜接触镜
实验组一
双眼戴特制角膜塑形镜
实验组二
右眼戴特制角膜塑形镜
结局指标
主要结局
裸眼视力
屈光度
眼轴
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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