ChiCTR2100050206进行中（未招募）早期 1 期
血流限制技术对脑卒中患者下肢运动功能康复的临床随机对照试验
基于血流限制技术的核心稳定性训练治疗非特异性腰痛的临床研究（2020MSXM108）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化下肢 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
验证血流限制技术对脑卒中患者下肢功能康复的疗效；推测血流限制技术对于脑卒中患者下肢功能康复的机制，为下一步研究其作用机制提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲受试者，盲评价者，盲统计者
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会颁布的中国脑血管疾病分类（2015）中脑卒中诊断标准；
- •患者年龄 20-80 岁，性别不限；
- •经头颅 CT 或 MR 检查后临床诊断为脑梗死、脑出血或蛛网膜下腔出血；
- •卒中后遗留下肢运动功能障碍；
- •没有严重的认知缺陷，简易精神状态检查＞20 分；
- •屈髋肌力在 III 级及以上；
- •可站立 30 秒（手可扶）；
- •能行走不少于 4 步（可使用辅具或至多一人从旁辅助）；
- •纳入者可自己本人或委托家属签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重的意识障碍，不能遵从治疗；
- •患有严重器质性心脏病，如心肌梗塞、心力衰竭、严重心律失常、心脏起搏器植入的患者及未经治疗或药物不能控制的高血压患者；
- •合并精神疾病不能配合治疗的患者；
- •无法理解问卷调查的患者；
- •BFR 禁忌症：静脉血栓、急性疾病正在治疗中、因淋巴水肿而佩戴治疗带困难。
研究组 & 干预措施
试验组
血流限制+物理治疗
对照组
物理治疗
结局指标
主要结局
简化下肢 Fugl-Meyer 评分
表面肌电图
下肢肌肉超声
步态分析
次要结局
- 起立行走测试
- Berg 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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