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临床试验/ChiCTR2000036892
ChiCTR2000036892尚未招募不适用

基于 IFN- γ自身抗体的艾滋病合并播散性非结核分枝杆菌病预后预测模型的建立和应用

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血清 IFN-γ抗体

研究概览

简要总结

艾滋病合并播散性 NTM 病病死率高,是临床治疗的难点。通过对艾滋病合并播散性 NTM 病患者的回顾性及前瞻性两部分研究,探究影响疾病预后和病死率的危险因素,确定患者 IFN- γ抗体水平随疾病进程的演变过程,建立可以预测死亡多因子预测模型。寻找疾病的预警因素及干预节点,指导临床适时调整干预措施,从而改善疾病的进程,提高临床救治水平,降低病死率,并提供可能的治疗靶点。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.确诊为艾滋病合并播散性 NTM 病的患者。确认的依据为:HIV-1/2 抗体检测阳性(包括筛查试验和确认试验)或 HIV 分离试验或两次 HIV 核酸检测阳性;血、淋巴组织、或骨髓培养分枝杆菌阳性。
  • 2.患者血清 IFN-γ抗体检测阳性。

排除标准

  • 患者无法严格遵从医嘱及随访要求。

结局指标

主要结局

血清 IFN-γ抗体

时间窗: 每 8 周

ACC, SEN, SPE, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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