ChiCTR2200058162尚未招募Unknown
结合血清抗 PLA2R 抗体和 GRS 评分的 CRS 模型对 iMN 的诊断和预后预测效能研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗 PLA2R 抗体
研究概览
简要总结
- 主要研究目标： 结合血清抗 PLA2R 抗体和基因风险评分 GRS，构建 iMN 诊断模型（CPS1），评估该模型的诊断效能。
- 次要研究目标： （1）构建结合血清抗 THSD7A 抗体、CPS1 的 iMN 诊断模型（CPS2），评估模型的对 iMN 的总体诊断效能及对 PLA2R 抗体阴性 iMN 的诊断效能。 （2）评估 CPS1 及 CPS2 与自发缓解、免疫抑制疗法反应等预后指标的相关性，及对预后指标的预测效能。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 5 月至 2023 年 4 月，纳入连续因肾病指征接受肾活检的患者中，筛选符合纳入排除标准的研究对象；
- •年龄≥18 岁，活检前 6 个月内未接受免疫抑制剂治疗；
- •预期可以随访时间超过 6 个月。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
抗 PLA2R 抗体
24 小时蛋白尿定量
抗 THSD7A 抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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