ChiCTR2200058162Not yet recruitingUnknown
结合血清抗 PLA2R 抗体和 GRS 评分的 CRS 模型对 iMN 的诊断和预后预测效能研究
自费1 site in 1 countryStarted: May 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 抗 PLA2R 抗体
Study Overview
Brief Summary
- 主要研究目标： 结合血清抗 PLA2R 抗体和基因风险评分 GRS，构建 iMN 诊断模型（CPS1），评估该模型的诊断效能。
- 次要研究目标： （1）构建结合血清抗 THSD7A 抗体、CPS1 的 iMN 诊断模型（CPS2），评估模型的对 iMN 的总体诊断效能及对 PLA2R 抗体阴性 iMN 的诊断效能。 （2）评估 CPS1 及 CPS2 与自发缓解、免疫抑制疗法反应等预后指标的相关性，及对预后指标的预测效能。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2022 年 5 月至 2023 年 4 月，纳入连续因肾病指征接受肾活检的患者中，筛选符合纳入排除标准的研究对象；
- •年龄≥18 岁，活检前 6 个月内未接受免疫抑制剂治疗；
- •预期可以随访时间超过 6 个月。
Exclusion Criteria
- Not provided
Outcomes
Primary Outcomes
抗 PLA2R 抗体
24 小时蛋白尿定量
抗 THSD7A 抗体
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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