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Clinical Trials/ChiCTR2200058162
ChiCTR2200058162Not yet recruitingUnknown

结合血清抗 PLA2R 抗体和 GRS 评分的 CRS 模型对 iMN 的诊断和预后预测效能研究

自费1 site in 1 countryStarted: May 1, 2022Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
抗 PLA2R 抗体

Study Overview

Brief Summary

  1. 主要研究目标: 结合血清抗 PLA2R 抗体和基因风险评分 GRS,构建 iMN 诊断模型(CPS1),评估该模型的诊断效能。
  2. 次要研究目标: (1)构建结合血清抗 THSD7A 抗体、CPS1 的 iMN 诊断模型(CPS2),评估模型的对 iMN 的总体诊断效能及对 PLA2R 抗体阴性 iMN 的诊断效能。 (2)评估 CPS1 及 CPS2 与自发缓解、免疫抑制疗法反应等预后指标的相关性,及对预后指标的预测效能。

Study Design

Study Type
Observational

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 2022 年 5 月至 2023 年 4 月,纳入连续因肾病指征接受肾活检的患者中,筛选符合纳入排除标准的研究对象;
  • 年龄≥18 岁,活检前 6 个月内未接受免疫抑制剂治疗;
  • 预期可以随访时间超过 6 个月。

Exclusion Criteria

  • Not provided

Outcomes

Primary Outcomes

抗 PLA2R 抗体

24 小时蛋白尿定量

抗 THSD7A 抗体

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
自费

Study Sites (1)

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