ChiCTR2000039774进行中（未招募）不适用
内镜下粘膜切除术 / 剥离术治疗早期胃癌的长期安全性及影响因素分析
北京市卫生健康委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 625 人开始时间: 2020年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 625
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 内镜下治疗的术后 3-5 年内并发症（出血、感染、穿孔、狭窄及其他）的相关危险因素
研究概览
简要总结
在大样本量及长随访周期下进一步评估内镜治疗的长期安全性，包括生活质量评分和术后 3-5 年并发症发生率如死亡、穿孔（瘘）和出血等，分析相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-65 岁；
- •②消化内镜、病理诊断为早期胃癌（肿瘤直径≤20mm，无合并存在溃疡的未分化型黏膜内癌；不论病灶大小，无合并存在溃疡的分化型黏膜内癌；肿瘤直径≤30mm，合并存在溃疡的分化型黏膜内癌；肿瘤直径≤30mm，无合并存在溃疡的分化型 sm1 黏膜下癌；大于 20mm 的胃黏膜上皮高级别瘤变）。
排除标准
- •②凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者；
- •③妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者；
- •④同时患有其他系统恶性肿瘤者；
- •⑤不愿参加此项研究者。
研究组 & 干预措施
胃早癌
无干预措施
结局指标
主要结局
内镜下治疗的术后 3-5 年内并发症（出血、感染、穿孔、狭窄及其他）的相关危险因素
次要结局
- 内镜下治疗的长期治疗效果（完整切除率、治愈性切除率、复发率、转移率及死亡率）的相关影响因素
研究者
研究点 (4)
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